Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitieron una declaración conjunta el 13 de enero sobre un posible vínculo entre la vacuna de refuerzo COVID-19 de Pfizer con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular para las personas mayores. No obstante, las dos agencias recomiendan que todos se mantengan al día con sus vacunas.
A través del Enlace de Datos de Seguridad de la Vacuna (VSD) de los CDC, un sistema de vigilancia casi en tiempo real, la agencia cumplió con los “criterios estadísticos” para investigar si había un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico en personas mayores de 65 años que recibieron la vacuna de refuerzo COVID-19 actualizada de Pfizer. Los que lo habían hecho tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular dentro de los 21 días posteriores a su vacunación en comparación con 22-42 días después de su inyección.
Un portavoz de los CDC dijo que, entre las 550,000 personas mayores que recibieron el refuerzo, el sistema VSD encontró a 130 personas que sufrieron un accidente cerebrovascular. No se han reportado muertes.
“Todas las señales [de seguridad] requieren más investigación y confirmación de estudios epidemiológicos formales”, se lee en el comunicado. “Cuando un sistema detecta una señal, los otros sistemas de monitoreo de seguridad se verifican para validar si la señal representa una preocupación real con la vacuna o si se puede determinar que no tiene relevancia clínica”.
Los CDC no han encontrado un vínculo similar entre la vacuna de refuerzo actualizada de Moderna y un mayor riesgo de accidente cerebrovascular.
Además, ninguna otra base de datos o sistema, incluida la base de datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid y el Sistema de Informes de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS), ha encontrado ninguna indicación de un mayor riesgo de accidentes cerebrovasculares de la vacuna de Pfizer.
Los CDC y la FDA aún recomiendan que todas las personas mayores de 6 meses se vacunen contra el COVID-19. El Departamento de Salud Pública de California emitió una declaración el 15 de enero, de acuerdo con su recomendación.
“California continúa apoyando sus recomendaciones de vacunas y alienta a los californianos a mantenerse al día con sus vacunas”, se lee en el comunicado. “Las vacunas siguen siendo seguras y efectivas, y siguen siendo el arma más poderosa contra la hospitalización y las enfermedades graves debido a COVID-19. La vacunación generalizada es una de las principales razones por las que California está en condiciones de reducir los procesos de emergencia”.
Los CDC y la FDA continúan evaluando datos adicionales de los numerosos sistemas de seguridad de vacunas. Los datos y análisis se discutirán en el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA el 26 de enero.